黔遵械备20240017

贵州苗耀堂医药科技有限公司

贵州省遵义市新蒲新区新蒲街道播州大道林达阳光城西区4栋13-5号

贵州省遵义市红花岗区南关街道50万方一期园区1号楼3层302

医用退热凝胶

本品由凝胶、软管、瓶体、按压泵、盖子组成。凝胶由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、 聚维酮碘、羧甲基纤维素钠、乙二胺四乙酸二钠、2-甲基-4-异噻䂳啉-3-酮（MIT）、山梨酸钾组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分、不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名单》所列成分，非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

2025年07月30日

无

取消备案

黔遵械备20240016

贵州苗耀堂医药科技有限公司

贵州省遵义市新蒲新区新蒲街道播州大道林达阳光城西区4栋13-5号

贵州省遵义市红花岗区南关街道50万方一期园区1号楼3层302

造口皮肤保护剂

由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、硬脂酸、2-甲基-4-异噻䂳啉-3-酮（MIT）、山梨酸钾组成，为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，产品接触完好皮肤。非无菌提供。

用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。

2025年07月30日

无

取消备案

黔遵械备20240015

贵州苗耀堂医药科技有限公司

贵州省遵义市新蒲新区新蒲街道播州大道林达阳光城西区4栋13-5号

贵州省遵义市红花岗区南关街道50万方一期园区1号楼3层302

穴位压力刺激贴

由球状体（不锈钢钢珠）、医用热熔胶层（EVA树脂）和医药胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名单》所列成分。

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

2025年07月30日

无

取消备案

黔遵械备20250001

贵州素健药业有限公司

贵州省遵义市红花岗区深溪镇50万方一期园区1号楼3层302

贵州省遵义市红花岗区深溪镇50万方一期园区1号楼3层302

穴位压力刺激贴

由球状体(不锈钢钢珠）、医用热熔胶层（EVA树脂）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名单》所列成分。

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

2025年08月14日

附件1

新办

黔遵械备20250002

贵州素健药业有限公司

贵州省遵义市红花岗区深溪镇50万方一期园区1号楼3层302

贵州省遵义市红花岗区深溪镇50万方一期园区1号楼3层302

医用退热凝胶

本品由凝胶、软管、瓶体、按压泵、盖子组成。凝胶由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、乙二胺四乙酸二钠、山梨酸钾组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分、不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名单》所列成分，非无菌产品

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

2025年08月14日

附件2

新办

黔遵械备20250003

贵州素健药业有限公司

贵州省遵义市红花岗区深溪镇50万方一期园区1号楼3层302

贵州省遵义市红花岗区深溪镇50万方一期园区1号楼3层302

造口皮肤保护剂

由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、硬脂酸、2-甲基-4-异噻䂳啉-3-酮（MIT）、山梨酸钾组成，为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，产品接触完好皮肤。非无菌提供

用于造口清洗、护理及造口周围皮肤护理。

2025年08月14日

附件3

新办

黔遵械备2020001

贵州梓锐科技有限公司

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

骨科用电锯片

产品为环形或扁形手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

与电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手术时钻孔、减压。

2025年08月21日

附件4

变更

黔遵械备20250004

贵州梓锐科技有限公司

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

往复锉

往复锉由刀头、刀杆和接口部分组成，采用不锈钢材料制成。 非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。

与电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织。

2025年09月02日

附件5

新办

黔遵械备20220039

贵州梓锐科技有限公司

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

铣刀

采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

与电动手术设备配合使用，用于切削组织。

2025年09月24日

附件6

变更

黔遵械备20250005

贵州梓锐科技有限公司

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

颅骨钻头

颅骨钻头由内钻头、外钻头、离合机构（若有）、接口组成，采用不锈钢材料制成。 非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。

与有源设备配合使用，用于钻孔。

2025年09月25日

附件7

首次

黔遵械备20230001

贵州梓锐科技有限公司

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

颅骨钻

由内钻头、 外钻头、 离合机构、 接口组成。 无源产品。 非无菌提供。 使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 不在内窥镜下使用。

用于组织钻孔， 建立通路。

2025年09月25日

无

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