根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,以下第一类医疗器械产品已经我局备案,现予公告。
监督电话:0851-28653410
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备案号 |
备案人名称 |
备案人注册地址 |
生产地址 |
产品名称 |
产品描述 |
预期用途 |
备案/变更日期 |
申请类型 |
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黔遵械备20220039 |
贵州梓锐科技有限公司 |
贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼 |
贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼 |
铣刀 |
采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
与电动手术设备配合使用,用于切削组织。 |
2025年09月24日 |
变更 |
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黔遵械备20250005 |
贵州梓锐科技有限公司 |
贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼 |
贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼 |
颅骨钻头 |
颅骨钻头由内钻头、外钻头、离合机构(若有)、接口组成,采用不锈钢材料制成。 非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。 |
与有源设备配合使用,用于钻孔。 |
2025年09月25日 |
首次 |
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