黔遵械备20240015

贵州苗耀堂医药科技有限公司

贵州省遵义市红花岗区南关街道50万方一期园区1号楼3层302

贵州省遵义市红花岗区南关街道50万方一期园区1号楼3层302

穴位压力刺激贴

由球状体、热熔胶层和医用胶布组成（胶层由医用压敏垫胶制成）。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名单》所列成分。

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

2024年10月08日

备案

黔遵械备20240016

贵州苗耀堂医药科技有限公司

贵州省遵义市红花岗区南关街道50万方一期园区1号楼3层302

贵州省遵义市红花岗区南关街道50万方一期园区1号楼3层302

造口皮肤保护剂

由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、乙醇、硬脂酸、2-甲基-4-异噻䂳啉-3-酮（MIT）、山梨酸钾组成，为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，产品接触完好皮肤。非无菌提供。

用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。

2024年10月08日

备案

黔遵械备20240017

贵州苗耀堂医药科技有限公司

贵州省遵义市红花岗区南关街道50万方一期园区1号楼3层302

贵州省遵义市红花岗区南关街道50万方一期园区1号楼3层302

医用退热凝胶

本品由凝胶、软管、瓶体、按压泵、盖子组成。凝胶由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、 聚维酮碘、羧甲基纤维素钠、乙二胺四乙酸二钠、2-甲基-4-异噻䂳啉-3-酮（MIT）、山梨酸钾组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分、不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名单》所列成分，非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

2024年10月08日

备案

黔遵械备20220039

贵州梓锐科技有限公司

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

铣刀

采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

与电动手术设备配合使用，用于切削组织。

2024年10月9日

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黔遵械备20200001

贵州梓锐科技有限公司

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

骨科用电锯片

产品为环形或扁形手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

与电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手术时钻孔、减压。

2024年10月9日

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黔遵械备20230001

贵州梓锐科技有限公司

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

颅骨钻

由内钻头、外钻头、离合机构、接口组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

用于组织钻孔，建立通路。

2024年10月9日

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黔遵械备20230002

贵州梓锐科技有限公司

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

手柄

采用不锈钢金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

与电动工具配合使用，用于主机与工具之间的连接。

2024年10月9日

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黔遵械备20230003

贵州梓锐科技有限公司

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

磨钻手柄

采用不锈钢金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

与电动工具配合使用，用于主机与工具之间的连接。

2024年10月9日

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黔遵械备20240001

贵州梓锐科技有限公司

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

钻头

产品由钻头、刀杆、接口部分组成，产品采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

与有源设备配合使用，用于钻孔。

2024年10月9日

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黔遵械备20190020

贵州梓锐科技有限公司

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

磨钻头

产品由磨头、刀杆、接口部分组成，采用不锈钢或金刚石材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

与电动手术设备配合使用，用于打磨、切削骨组织。

2024年10月10日

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黔遵械备20230014

贵州蜀黔医疗康复器材科技有限公司

贵州省遵义市红花岗区长征街道东联络线羊马台还房小区2号楼2楼

贵州省遵义市红花岗区长征街道东联络线羊马台还房小区2号楼2楼

下肢固定器

由高分子材料、织物、皮革、金属四种材料制成。穿戴、放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品。

用于对人体下肢各部位的外固定、支撑。

2024年10月12日

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黔遵械备20230013

贵州蜀黔医疗康复器材科技有限公司

贵州省遵义市红花岗区长征街道东联络线羊马台还房小区2号楼2楼

贵州省遵义市红花岗区长征街道东联络线羊马台还房小区2号楼2楼

躯干固定器

由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴、放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。

用于对人体躯干各部位的外固定、支撑。

2024年10月12日

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黔遵械备20230012

贵州蜀黔医疗康复器材科技有限公司

贵州省遵义市红花岗区长征街道东联络线羊马台还房小区2号楼2楼

贵州省遵义市红花岗区长征街道东联络线羊马台还房小区2号楼2楼

上肢固定器

由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴、放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。

用于对人体上肢各部位的外固定、支撑。

2024年10月12日

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黔遵械备20240001

贵州梓锐科技有限公司

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋2楼、3楼

钻头

产品由钻头、刀杆、接口部分组成，产品采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

与有源设备配合使用，用于钻孔。

2024年10月9日

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黔遵械备20240018

遵义宜众信息技术有限公司

贵州省遵义市正安县和溪镇大坎村草坪组（原白菊花药材公司内）

贵州省遵义市正安县和溪镇大坎村草坪组（原白菊花药材公司内）

氧气吸入器

由呼吸器罐体、连接阀、吸入罩，防护帽和氧气组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器；不含湿化装置。非无菌产品。

用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。

2024年12月3日

备案

黔遵械备20240019

贵州高亿医疗研发有限责任公司

贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷产业园37号楼二层

贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷产业园37号楼二层

医用超声耦合剂

超声诊断操作中，涂敷于皮肤与探头辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。

改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。

2024年12月3日

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黔遵械备20240005

贵州启豪药业有限公司

贵州省遵义市红花岗区深溪镇遵义医药交易中心4号楼

贵州省遵义市红花岗区深溪镇遵义医药交易中心4号楼3楼 

医用退热凝胶

由降温物质（降温物质由凝胶组成，凝胶由聚丙稀酸钠、羧甲基纤维素钠、纯化水组成）和各种形式的外套及固定器貝（固定器由聚乙烯塑料瓶或铝塑管组成）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名单》所列成分。 非无菌产品。  

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

2024年12月24日

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黔遵械备20180004

遵义联盟医用器材有限公司

贵州省遵义市红花岗区东联线中段东侧皮家湾处

贵州省遵义市汇川区高桥街道加汽站旁蒋阳斌自建厂房

纱布绷带

由脱脂纱布或白布加工而成的卷状、管状、三角形的材料组成。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

2024年12月24日

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黔遵械备20230012

贵州蜀黔医疗康复器材科技有限公司

贵州省遵义市红花岗区长征街道东联络线羊马台还房小区2号楼2楼

贵州省遵义市红花岗区长征街道东联络线羊马台还房小区2号楼2楼

上肢固定器

由高分子材料（热塑性树脂板、橡胶、硅胶、碳纤维）、织物（棉织物、麻织物、涤纶、锦纶）、皮革（超纤皮、科技皮、科技布、人造革）、金属（不锈钢、铝合金、钛合金）四种材料制成。穿戴、放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。不具备矫形功能，无源产品。

用于对人体上肢各部位的外固定、支撑。

2024年12月24日

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黔遵械备20230013

贵州蜀黔医疗康复器材科技有限公司

贵州省遵义市红花岗区长征街道东联络线羊马台还房小区2号楼2楼

贵州省遵义市红花岗区长征街道东联络线羊马台还房小区2号楼2楼

躯干固定器

由高分子材料（热塑性树脂板、橡胶、硅胶、碳纤维）、织物（棉织物、麻织物、涤纶、锦纶）、皮革（超纤皮、科技皮、科技布、人造革）、金属（不锈钢、铝合金、钛合金）四种材料制成。穿戴、放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。不具备矫形功能，无源产品。

用于对人体躯干各部位的外固定、支撑。

2024年12月25日

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黔遵械备20230014

贵州蜀黔医疗康复器材科技有限公司

贵州省遵义市红花岗区长征街道东联络线羊马台还房小区2号楼2楼

贵州省遵义市红花岗区长征街道东联络线羊马台还房小区2号楼2楼

下肢固定器

由高分子材料（热塑性树脂板、橡胶、硅胶、碳纤维）、织物（棉织物、麻织物、涤纶、锦纶）、皮革（超纤皮、科技皮、科技布、人造革）、金属（不锈钢、铝合金、钛合金）四种材料制成。穿戴、放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。不具备矫形功能，无源产品。

用于对人体下肢各部位的外固定、支撑。

2024年12月25日

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黔遵械备20240016

贵州苗耀堂医药科技有限公司

贵州省遵义市红花岗区南关街道50万方一期园区1号楼3层302

贵州省遵义市红花岗区南关街道50万方一期园区1号楼3层302

造口皮肤保护剂

由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、硬脂酸、2-甲基-4-异噻䂳啉-3-酮（MIT）、山梨酸钾组成，为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，产品接触完好皮肤。非无菌提供。

用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。

2024年12月25日

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黔遵械备20220023

贵州康义药械有限公司

贵州省遵义市红花岗区深溪镇深溪村五星村民组

贵州省遵义市红花岗区深溪镇深溪村五星村民组

穴位压力刺激贴

由球状体(由不锈钢球或pet球)和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

2024年12月25日

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黔遵械备20220025

贵州康义药械有限公司

贵州省遵义市红花岗区深溪镇深溪村五星村民组

贵州省遵义市红花岗区深溪镇深溪村五星村民组

医用退热贴

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层、降温物质组成。降温物质由凝胶（凝胶由聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、水组成）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

2024年12月25日

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黔遵械备20220022

贵州康义药械有限公司

贵州省遵义市红花岗区深溪镇深溪村五星村民组

贵州省遵义市红花岗区深溪镇深溪村五星村民组

医用退热凝胶

由降温物质（降温物质由凝胶组成，凝胶由聚丙稀酸钠、羧甲基纤维素钠、水组成）和各种形式的外套及固定器貝（固定器由pet容器或玻璃容器组成）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。

用于发热患者的局剖降温、仅用于体表完整皮肤。

2024年12月26日

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黔遵械备20240015

贵州苗耀堂医药科技有限公司

贵州省遵义市红花岗区南关街道50万方一期园区1号楼3层302

贵州省遵义市红花岗区南关街道50万方一期园区1号楼3层302

穴位压力刺激贴

由球状体（不锈钢钢珠）、医用热熔胶层（EVA树脂）和医药胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名单》所列成分。

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

2024年12月26日

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黔遵械备20220003

贵州益思达医疗科技集团有限责任公司

贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷41号楼整栋

贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷41号楼整栋

医用垫单

以薄型粘合法非织造布或淋膜非织造布为主要原材料制成，非无菌提供，一次性使用。

病床或检查床上用的卫生护理用品。

2024年12月26日

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黔遵械备20220004

贵州益思达医疗科技集团有限责任公司

贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷41号楼整栋

贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷41号楼整栋

阴道洗涤器

由压力胶球和喷嘴组成。由聚乙烯或聚丙烯材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

用于妇科清洗阴道。但不包含避孕用途。

2024年12月26日

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黔遵械备20230010

美东汇成生命科学（贵州）有限公司

贵州省遵义市红花岗区南关街道经开区新联大道新能源汽车产业园16栋1/2/3楼

贵州省遵义市红花岗区南关街道经开区新联大道新能源汽车产业园16栋1/2/3楼

输氧面罩

由面罩和连接管及吸氧支架组成。采用医用高分子材料（面罩组件材料：熔喷布(PP)、涤纶+氨纶、海棉+铁丝；连接管组件材料：PVC；吸氧支架组件材料：PP、TPE）制成，非无菌提供。

用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。

2024年12月26日

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黔遵械备20230006

贵州省天空医疗器械有限责任公司

贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷产业园34号厂房一层

贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷产业园34号厂房一层

鼻部冲洗器

产品由PC材质清水仓、ABS材质污水仓、硅胶管、硅胶洗鼻头、硅胶打气球囊、ABS材质重力球、单向阀组成:使用装入清洗液可向患者鼻部进行冲洗。非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理)。不含冲洗液。

用于对患者的自然腔道（不包含阴道专用）进行冲洗，可用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

2024年12月26日

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黔遵械备20220012

贵州嘉毅医疗科技有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川镇经开区风华产业园B13栋

贵州省遵义市绥阳县洋川镇经开区风华产业园B13栋

鼻窦冲洗器

产品由储液罐、连接管、冲洗头组成，使用前装入冲洗液，可向患者鼻腔进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。

用于对患者鼻腔道进行冲洗。

2024年12月26日

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黔遵械备20220006

贵州嘉毅医疗科技有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川镇经开区风华产业园B13栋

贵州省遵义市绥阳县洋川镇经开区风华产业园B13栋

吸唾管

采用不锈钢或PVC、PP、TPV（塑料材质需增加银丝、铜丝或铁丝）材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。

配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。

2024年12月27日

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黔遵械备20220034

贵州嘉毅医疗科技有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川镇经开区风华产业园B13栋

贵州省遵义市绥阳县洋川镇经开区风华产业园B13栋

一次性使用口腔涂药棒

由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。手柄由塑料（pp、PVC或ptv）材料制成，头部由尼龙绒毛或脱脂棉材料制成。非无菌提供。

用于在牙齿上涂抹牙科材料。

2024年12月27日

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黔遵械备20220031

贵州嘉毅医疗科技有限公司

贵州省遵义市绥阳县洋川镇经开区风华产业园B13栋

贵州省遵义市绥阳县洋川镇经开区风华产业园B13栋

三用喷枪枪头

采用塑料（PVC、PP、TPV）或不锈钢材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。

配合喷枪使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。

2024年12月27日

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