根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,以下第一类医疗器械产品已经我局备案,现予公告。
监督电话:0851-28653410
备案号 |
备案人名称 |
备案人注册地址 |
生产地址 |
产品名称 |
产品描述 |
预期用途 |
备案/变更日期 |
申请类型 |
黔遵械备20240018 |
遵义宜众信息技术有限公司 |
贵州省遵义市正安县和溪镇大坎村草坪组(原白菊花药材公司内) |
贵州省遵义市正安县和溪镇大坎村草坪组(原白菊花药材公司内) |
氧气吸入器 |
由呼吸器罐体、连接阀、吸入罩,防护帽和氧气组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器;不含湿化装置。非无菌产品。 |
用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。 |
2024年12月3日 |
备案 |
黔遵械备20240019 |
贵州高亿医疗研发有限责任公司 |
贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷产业园37号楼二层 |
贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷产业园37号楼二层 |
医用超声耦合剂 |
超声诊断操作中,涂敷于皮肤与探头辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不具备消毒功能,非无菌产品。 |
改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。 |
2024年12月3日 |
备案 |
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