根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,以下第一类医疗器械产品已经我局备案,现予公告。
监督电话:0851-28653410
备案(变更)日期 |
备案编号 |
企业名称 |
住所 |
生产地址 |
法定 代表人/企业负责人 |
生产范围 |
产品 名称 |
受托方企业名称(委托生产) |
受托方住所 |
受托方生产地址 |
受托方法定 代表人/企业负责人 |
委托生产产品名称 |
受托方器械生产备案号 |
委托期限 |
2024年11月05日 |
黔遵药监械生产备20240003号 |
遵义柏奥源生物科技有限公司 |
贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷产业园34号楼1-3层 |
贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷产业园34号楼1-3层 |
闵晓萍/陆琼礼 |
2022年分类目录 I类:6840-体外诊断试剂 |
激发液 |
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2024年12月05日 |
黔遵药监械生产备20240004号 |
遵义宜众信息技术有限公司 |
贵州省遵义市正安县和溪镇大坎村草坪组(原白菊花药材公司内) |
贵州省遵义市正安县和溪镇大坎村草坪组(原白菊花药材公司内) |
张才庆 |
2022分类目录:Ⅰ类:08-05-呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 |
氧气吸入器 |
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2024年12月06日 |
黔遵药监械生产备20240005号 |
贵州高亿医疗研发有限责任公司 |
贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷产业园37号楼二层 |
贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷产业园37号楼二层 |
贾丹丹 |
2022分类目录:Ⅰ类:06-08-超声影像诊断附属设备 |
医用超声耦合剂 |
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